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上海一恒 強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

LHH-250GP上海一恒 強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

簡要描述:

上海一恒 強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

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上海一恒 強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

用途概述: 

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。產(chǎn)品特點(diǎn):

 人性化設(shè)計(jì) 

 全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。 

 *風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

◆ 連續(xù)運(yùn)行保證 

 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

◆ * 

 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

◆ 安全功能 

● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

◆ 進(jìn)口濕度傳感器 

 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

◆ 光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。

 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國

同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或

藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合

環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

技術(shù)參數(shù):

名稱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號LHH-80SDLHH-80SDPLHH-150GSDLHH-150GP
LHH-150SDLHH-150SDPLHH-150GSPLHH-250GP
LHH-250SDLHH-250SDPLHH-250GSDLHH-400GP


LHH-250GSP
控溫范圍0~65℃無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差40~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)
定時(shí)范圍每段1~99分鐘
調(diào)溫調(diào)濕方式平衡調(diào)溫調(diào)濕方式平衡調(diào)溫方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))
控制器可程式液晶控制器可程式觸摸屏控制器GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式觸摸屏控制器
可程式液晶控制器
傳感器Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器Pt100鉑電阻
工作環(huán)境溫度RT+5~30℃
電源AC220V±10%   50HZ
功率1900W/2200W/2400W2300W/2600W1500W/1800W/3200W
容積80L80L150L150L
150L150L250L250L
250L250L——400L
內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H
400×400×500400×400×500550×405×670550×405×670
550×405×670550×405×670600×500×830600×500×830
600×500×830600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm)
W×D×H
550×790×1080550×790×1080690×805×1530690×805×1530
690×805×1530690×805×1530740×890×1680740×890×1680
740×890×1680740×890×1680
950×850×1850
載物托盤(標(biāo)配)2/3/3塊2/3/3塊3/3塊3/3/4塊
嵌入式打印機(jī)標(biāo)配標(biāo)配標(biāo)配標(biāo)配
安全裝置壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。
備注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)
2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)
價(jià)格RMB28800RMB39800RMB45800RMB27900
RMB33800RMB47800RMB62800RMB31900
RMB37800RMB56800RMB49800RMB51900
————RMB68800——

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海計(jì)量部門第三方測試報(bào)告(RMB2500元)選配

選購件:

1、無紙記錄儀(通用型)


2、高精度數(shù)字記錄儀(富士PE-2)


3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)


4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)


5、紫外殺菌系統(tǒng).


6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)

                      (500/1000系列)

(1500系列)


7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)

上海一恒 強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱


訂購:

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